Im Bereich des Studienmanagements laufen die Tasks der Koordination und Ablaufplanung von kommerziellen, Sponsor-geführten Studien zusammen. Konkret heißt das: Hier werden die Agenden für die behördlichen und übergeordneten Strukturen geplant und bearbeitet, welche lange vor dem Projektstart beginnen.
Zum Beispiel: Kontakt zum Sponsor, Unterstützung der Vertragsabwicklung, Unterstützung bei der Kalkulation, behördliche Meldungen und Kontakte – im Speziellen Ethikkommission und AGES. Des Weiteren die internen Meldungen an die MedUni Wien und ärztliche Direktion.
Eine weitere Aufgabe ist die österreichweite Koordination des EU-Projektes OSTEOproSPINE, bei der wir – Zentrum Wien – die Hauptprüfstelle sind und ebenso die Leitethik bei uns verortet ist. Das beinhaltet unter anderem das Kontakthalten zu den anderen Consortium Members und intern zu unserem Europabüro sowie allfällige Timelines einzuhalten und Berichte zu bearbeiten, ebenso Texte vorzubereiten. Hierzu zählt auch die Mitarbeit an Amendments und den dazugehörigen Dokumenten (bspw. Patient:inneninfos).
Cluster: interdisziplinäre quantitative und qualitative Forschung im Bereich patient:innenrelevanter Outcome Measures.
Der klinische Bereich umfasst insbesondere die Abwicklung von Patient:innenvisiten. Daher liegt der Fokus auf kommerziellen Studien, mit einem großen Aufkommen an klinischen Aufgaben. Hierzu zählen Aufgaben, die im Rahmen des mitverantwortlichen Tätigkeitsbereiches von Ärzt:innen dem gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege angeordnet werden können. Die Erhebung von studienrelevanten Daten, die Entnahme von Proben, die Vorbereitung von IMPs und Ähnliches bilden zentrale Tätigkeiten.
Zudem fallen auch klassische administrative Studientätigkeiten ins Aufgabenfeld.
Study Nurse: Sandra Hacker – Bachelor und Master im Bereich Nursing an der FH Campus Wien